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【ChiCTR1800015197】经皮内镜减压术治疗腰椎管狭窄症的临床疗效评价及血清炎性因子的相关研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015197

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2018-03-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

经皮内镜减压术治疗腰椎管狭窄症的临床疗效评价及血清炎性因子的相关研究

试验通俗题目

经皮内镜减压术治疗腰椎管狭窄症的临床疗效评价及血清炎性因子的相关研究

试验专业题目

经皮内镜减压术治疗腰椎管狭窄症的临床疗效评价及血清炎性因子的相关研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过分析、对比传统手术与脊柱内镜技术治疗腰椎管狭窄症术后临床疗效观察，并通过检测相关炎性因子，来评价该疗法的安全性和有效性，为临床手术明确责任节段及手术靶部位及充分减压提供理论依据。为制定经皮脊柱内镜技术腰椎管狭窄症临床路径提供临床依据，进一步推动经皮脊柱内镜减压术在退变性腰椎管狭窄症治疗上的规范运用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由项目组成员采用单纯随机调查方法产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

兰州市科学技术局

试验范围

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目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2019-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 单侧、双侧根性症状，伴（或不伴）有马尾受压表现； 2单节段椎管狭窄症状； 3神经源性间歇性跛行； 4 与临床症状相对应的影像学表现；1.侧隐窝和(或)椎间孔狭窄 2.中央 椎管和/或混合性椎管狭窄； 5经保守治疗 3-6 个月以上无效。；

排除标准

1 椎间不稳、骨性感染、精神异常、肿瘤患者、吸毒人员、交流困难者； 2椎间盘突出引起椎管狭窄症状的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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