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【ChiCTR2400087498】富马酸奥赛利定对比舒芬太尼用于宫腔镜手术的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087498

试验状态

尚未开始

药物名称

富马酸奥赛利定/舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

富马酸奥赛利定/舒芬太尼

首次公示信息日的期

2024-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科疾病

试验通俗题目

富马酸奥赛利定对比舒芬太尼用于宫腔镜手术的疗效研究

试验专业题目

富马酸奥赛利定对比舒芬太尼用于宫腔镜手术的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过比较富马酸奥赛利定和舒芬太尼在宫腔镜手术的疗效，探讨富马酸奥赛利定能否提高宫腔镜手术术后恢复质量，以期为富马酸奥赛利定在临床应用提供参考和借鉴。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法将患者平均分为2组：奥赛利定组（奥赛利定1mg），舒芬太尼组（舒芬太尼5μg）。随机化由外部统计老师完成。

盲法

患者及家属、主麻醉医生及参与记录等人员均不知具体病例分组情况。

试验项目经费来源

由广东省医学会资助

试验范围

/

目标入组人数

0;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18～65岁， 2. 体重指数18.5-24.9kg/m2， 3. ASA分级为I-II级， 4. 患者及家属充分知晓麻醉及相关风险，并签署麻醉知情同意书。；

排除标准

1、子宫或宫颈管解剖畸形、宫腔黏连、手术操作复杂、预计损伤大、手术时间长的手术； 2、合并心血管、呼吸系统疾病； 3、严重心、肺、肝、肾功能不全； 4、长期吸烟和酗酒史； 5、对丙泊酚、阿片类药物以及其他麻醉药物过敏； 6、有酒精或毒品滥用史； 7、术前重度贫血或术中需输血； 8、精神障碍； 9、中重度睡眠呼吸暂停。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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