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【ChiCTR2400089018】青少年非自杀性自伤的行为成瘾特征相关因素及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089018

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

靶点

适应症

非自杀性自伤

试验通俗题目

青少年非自杀性自伤的行为成瘾特征相关因素及机制研究

试验专业题目

青少年非自杀性自伤的行为成瘾特征相关因素及机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.伴非自杀性自伤行为成瘾青少年社会及心理风险因素与保护性因素 2.伴非自杀性自伤行为成瘾青少年肠道菌群的微生态特征及脑影像学特征 3.rTMS干预后NSSI行为成瘾青少年的肠道菌群的微生态及脑影像学特征变化 4.探索基于磁共振成像技术确定非自杀性自伤行为成瘾青少年的神经调控精准靶点

试验分类

试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

236Z7751G 中央引导地方科技发展资金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

入选标准

研究对象包括健康对照组、NSSI 非成瘾组、NSSI成瘾组。 1．NSSI 非成瘾组 (1)符合DSM-V中关于NSSI的诊断标准 (2)不具有NSSI成瘾性特征（渥太华自我伤害调查表成瘾分量表中，评分≥3分的条目数<3个） (3)年龄14-18岁 (4)理解能够签署知情同意书，对研究安排能依从 (5)能够理解问卷的内容，可以配合完成所有评估。 2.NSSI成瘾组 (1)符合DSM-V中关于NSSI的诊断标准 (2)具有NSSI成瘾性特征（渥太华自我伤害调查表成瘾分量表中，评分≥3分的条目数≥3个） (3)年龄14-18岁 (4)理解能够签署知情同意书，对研究安排能依从 (5)能够理解问卷的内容，可以配合完成所有评估。 3健康对照组：所招募的健康受试青少年，要求性别、年龄与其他两组相匹配。 (1)年龄14-18岁 (2)理解能够签署知情同意书，对研究安排能依从 (3)能够理解问卷的内容，可以配合完成所有评估。；

排除标准

研究对象包括健康对照组、NSSI 非成瘾组、NSSI成瘾组。 1．NSSI 非成瘾组 (1)Mini 访谈排除轴I常见精神障碍、排除人格障碍及精神发育迟滞 (2)最近1个月内口服肠道微生态制剂、抗生素、抗精神病药物、泻药、止泻药或减肥药者，近1月内使用长效抗精神病药物等； (3)近1个月内有呼吸道、消化道、泌尿道等部位感染，合并严重的心、肝、肺、肾、血液、内分泌、神经系统疾病、自身免疫疾病、恶性肿瘤以及消化道手术室等； (4)肠易激综合征、肥胖症患者（体重指数BMI>28） (5)严格素食、荤食主义者，严重偏食者 (6)目前或既往存在过物质或者药物依赖或滥用者 (7)既往所有自伤行为均以自杀为目的者 (8)其他研究者认为不适合入选本实验者，如妊娠、体内存在金属等 2.NSSI成瘾组 (1)Mini 访谈排除轴I常见精神障碍、排除人格障碍及精神发育迟滞 (2)最近1个月内口服肠道微生态制剂、抗生素、抗精神病药物、泻药、止泻药或减肥药者，近1月内使用长效抗精神病药物等； (3)近1个月内有呼吸道、消化道、泌尿道等部位感染，合并严重的心、肝、肺、肾、血液、内分泌、神经系统疾病、自身免疫疾病、恶性肿瘤以及消化道手术室等； (4)肠易激综合征、肥胖症患者（体重指数BMI>28） (5)严格素食、荤食主义者，严重偏食者 (6)目前或既往存在过物质或者药物依赖或滥用者 (7)既往所有自伤行为均以自杀为目的者 (8)其他研究者认为不适合入选本实验者，如妊娠、体内存在金属等 3健康对照组：所招募的健康受试青少年，要求性别、年龄与其他两组相匹配。 (1)符合DSM-V中关于NSSI的诊断 (2)既往或现在患有精神疾病； (3)既往或现在存在网络成瘾、物质使用成瘾等成瘾行为 (4)有精神疾病阳性家族史 (5)余同前两组的排除标准；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

河北省人民医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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