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【ChiCTR2100046475】丧亲所致创伤后应激障碍患者治疗前后神经影像学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046475

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤后应激障碍

试验通俗题目

丧亲所致创伤后应激障碍患者治疗前后神经影像学研究

试验专业题目

丧亲所致创伤后应激障碍患者治疗前后神经影像学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索药物及不同的重复经颅磁刺激方案对丧亲所致创伤后应激障碍的治疗效果及神经影像学机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本次临床试验的随机分配序列的生成由生物统计专业人员基于手机的“金陵鼠”掌上随机化系统（Randomization Allocation Tool, Ratjin, version 1.1.4）实现，采用区组随机化方法进行平行设计，区组长度固定为4，按照1:1:1:1比例将总数为80例符合入选标准的受试者随机分入单纯药物组，药物+高频rTMS,药物+低频rTMS，药物+rTMS假打。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（ 81801678, 81671672, 81301209）；无锡市卫健委重大项目（Z201908）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-31

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于45周岁，小于65周岁，性别不限； 2. 失去直系亲属，同时无任何其他创伤事件史（采用《生活应激源检查表-修订版》评价）； 3. 符合美国精神障碍诊断与统计手册第4版(DSM-IV)PTSD的诊断标准以及《临床用DSM-Ⅳ PTSD诊断量表（CAPS）》标准中临床症状因子B、C、D要满足B >= 1项、C >= 3项、D >= 2项的要求，PTSD未经过任何治疗；；

排除标准

1. 抑郁症、焦虑症及精神分裂症等任何除PTSD以外的精神疾病（采用汉密尔顿抑郁HAMD、焦虑HAMA等量表）； 2. 酒精和药物滥用； 3. 脑器质性疾病； 4. 头部外伤昏迷史； 5. 明显躯体疾病及认知功能下降等；MRI检查相关禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宜兴市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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