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首页 临床进展 重复经颅磁刺激改善卒中后失眠的效应机制及相关性分析

【ChiCTR2100044565】重复经颅磁刺激改善卒中后失眠的效应机制及相关性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044565

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中风后失眠

试验通俗题目

重复经颅磁刺激改善卒中后失眠的效应机制及相关性分析

试验专业题目

重复经颅磁刺激改善卒中后失眠的效应机制及相关性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨重复经颅磁刺激（rTMS）对脑卒中后失眠（PSI）患者的疗效及睡眠相关血清因子的浓度变化，并分析变量之间的相关性，阐释治疗PSI的有效机制。本研究首次进行rTMS干预PSI的针对性临床研究探索，为探寻治疗PSI的最佳治疗方案，提供临床医学证据参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用SAS9.4软件中的PLAN语句生成随机分配序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

山东省医药卫生发展计划项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合脑卒中和《国际睡眠障碍分类》(ICSD‐3)的诊断标准； （2）PSI发生在脑卒中后，且病情稳定，治疗前PSQI评分＞7分； （3）发病时间在1年以内，无精神疾病； （4）18-60岁；初等或高等教育水平； （5）患者意识清醒，生命体征稳定； （6）病程2周以上，入组前未使用精神类药物或进行其他相关治疗，或停药2周以上； （7）在参与本研究之前签署书面知情同意书。；

排除标准

（1）患有严重基础性疾病（如：肾病、心脏病等）的患者； （2）癫痫发作史；体内有金属物体(如起搏器、支架、内耳助听器或其他金属物体)； （3）有严重的认知障碍、语言障碍或无法配合治疗。 （4）正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属颈肩腰腿痛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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