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首页 临床进展 补肾调冲方联合阿仑膦酸钠治疗绝经后老年退行性骨质疏松症的有效性及安全性

【ChiCTR-IOR-17013947】补肾调冲方联合阿仑膦酸钠治疗绝经后老年退行性骨质疏松症的有效性及安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17013947

试验状态

尚未开始

药物名称

阿仑膦酸钠片

药物类型

化药

规范名称

阿仑膦酸钠片

首次公示信息日的期

2017-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

绝经后老年退行性骨质疏松症

试验通俗题目

补肾调冲方联合阿仑膦酸钠治疗绝经后老年退行性骨质疏松症的有效性及安全性

试验专业题目

补肾调冲方联合阿仑膦酸钠治疗绝经后老年退行性骨质疏松症的有效性及安全性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

试验采用前瞻性、随机对照临床试验方案，探讨补肾调冲方联合阿仑膦酸钠治疗绝经后老年退行性骨质疏松症的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将纳入研究的200例患者进行编号1-200号，采用SPSS 13.0软件(SPSS，Chicago，IL，USA)生成随机化表格，将200个编号随机分为2组。

盲法

研究为开放性试验，未采用盲法评估。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

- 符合“原发性骨质疏松症诊治指南(2011年)”的诊断标准者； - 参照《中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则》进行中医辩证为肾虚血瘀证者； - 自然绝经2年者； - 取得患者知情同意；

排除标准

- 合并骨代谢疾病者，如甲状腺功能亢进、糖尿病、慢性肾病等； - 近3个月内接受过性激素补充疗法(HRT)者； - 合并心、脑血管、肝、肾、造血系统疾严重疾病者； - 合并精神病者； - 有肿瘤病患者； - 合并骨折者； - 有子宫异常出血者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青海大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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