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【ChiCTR2000030786】电针治疗抑郁症的随机对照试验及其相关代谢组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030786

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

电针治疗抑郁症的随机对照试验及其相关代谢组学研究

试验专业题目

电针治疗抑郁症的随机对照试验及其相关代谢组学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）通过临床随机对照试验，观察电针治疗抑郁症的疗效，提高抑郁症患者的生活质量。 （2）通过尿代谢组学方法，研究电针治疗抑郁症的可能机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

本试验采用完全随机对照方法进行分组，通过操作SPSS20.0软件得出随机数字，并制成随机分配卡片，用不透明信封密封,信封序号与卡片序号相同。病例按其就诊的先后次序拆号码相同的信封,按信封内卡规定的分组将所观察的病例随机分为治疗组和对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市三年行动计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18～70岁； （2）符合美国精神疾病诊断与统计手册第四版(DSM-Ⅳ)抑郁症的诊断标准； （3）20≤HAMD≤35分； （4）首次就诊时有失眠主诉； （5）签署知情同意书。；

排除标准

（1）器质性疾病或药物引起的继发性抑郁障碍； （2）双相情感障碍的抑郁发作，恶劣心境障碍,反应性抑郁障碍和其他疾病状态的抑郁综合症； （3）有酒或其他物质依赖或滥用证据者； （4）脑器质性疾病和其他严重躯体疾病； （5）妊娠、哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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