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【ChiCTR2100045177】请与我们联系上传伦理批件。 吸入性过敏原可能是儿童复发性化脓性腮腺炎的诱因

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045177

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童复发性化脓性腮腺炎

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 吸入性过敏原可能是儿童复发性化脓性腮腺炎的诱因

试验专业题目

吸入性过敏原与儿童复发性化脓性腮腺炎的关系的队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究吸入性变应原与复发性急性化脓性腮腺炎之间的关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过计算机软件随机确定入组患者。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金 (No. 81600908 and 81701491)； 江苏省自然科学基金 (No. BK2018040793 and BK20170152)。

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例收集于2021年5月-2022年12月在南京医科大学附属口腔医院口腔颌面外科就诊的反复发作的急性化脓性腮腺炎患者； 2.一年内反复发作2次及以上； 3.发作前有过敏性鼻炎症状（打喷嚏、流清涕等）； 4.年龄低于14岁； 5.急性期腮腺肿胀，疼痛、发热等临床症状； 6.血细胞检查提示白细胞升高（≥10.0x10^9/L），中性粒细胞计数（≥6.3x10^9/L）和比例升高（≥75%），C-反应蛋白升高，血清IgE升高（≥0.35kIU/L）； 7.签署知情同意书。；

排除标准

1.排除标准为近2周内使用过糖皮质激素或和抗过敏药物； 2.诊断为其他过敏性疾病患者； 3.严重的过敏史（如过敏性休克）； 4.无法诊断为过敏性鼻炎或难于明确吸入性过敏原的病例。；

研究者信息
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试验机构

南京医科大学附属口腔医院

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研究负责人邮编

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