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【ChiCTR2400085743】不同海拔地区哮喘患者呼吸道微生态研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085743

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘

试验通俗题目

不同海拔地区哮喘患者呼吸道微生态研究

试验专业题目

不同海拔地区哮喘患者呼吸道微生态研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100091

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是通过采集不同海拔地区真实世界诱导痰液标本，采用mNGS测序手段并通过微生物数据库匹配并丰富数据库信息。根据地区哮喘患病实际情况，寻找可能导致哮喘发生、发展的呼吸道差异微生物。从组学角度为微生物治疗哮喘提供数据支撑。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金，临床建设项目基金等

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-18

试验终止时间

2029-06-18

是否属于一致性

/

入选标准

（1）舒张或激发试验阳性人群，能提供诊断的肺功能报告，且用药后FEV1/FVC≥0.7以排除重叠COPD的患者。（2）18-60岁成人，性别不限，当地居住1年以上。（3）愿意接受随访。；

排除标准

（1）需长期服用2片（等效10mg醋酸泼尼松片）/日以上糖皮质激素或免疫抑制剂药物的患者。（2）有结核病或其它呼吸道慢性传染性疾病。（3）有囊性纤维化、支气管扩增、特发性肺纤维化等结构性肺病史。（4）有任何已知的肿瘤或恶性肿瘤。（5）有HIV感染或其它免疫缺陷疾病。（6）有先天性心脏病。（7）受试者预计将在研究开始后12个月内迁出研究区域。（8）60天内曾参加其他临床试验或使用任何试验性药物。（9）妊娠或哺乳期。（10）近期重大手术的患者，无法耐受诱导痰和外周血标本的留取。（11）预计无法参加后续随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100091

联系人通讯地址
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