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首页 临床进展 碘-125粒子植入联合介入及重离子治疗序贯索拉非尼治疗肝癌合并门静脉癌栓的临床随机对照研究

【ChiCTR-INR-17012083】碘-125粒子植入联合介入及重离子治疗序贯索拉非尼治疗肝癌合并门静脉癌栓的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012083

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

碘-125粒子植入联合介入及重离子治疗序贯索拉非尼治疗肝癌合并门静脉癌栓的临床随机对照研究

试验专业题目

肝癌的多学科诊治

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

随机分组对照比较125I粒子联合各种介入治疗，如TACE, 门静脉支架,以及质子重离子治疗，序贯索拉非尼治疗肝癌合并门静脉癌栓的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

spss随机数字法

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-30

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)根据巴塞罗那临床肝癌(Barcelona clinic liver cancer，BCLC)分级标准，无法行外科切除、肝移植或消融治疗的HCC患者； (2)经影像学确认PVTT，同时无门脉主干癌栓治疗史； (3)肝功能分级为Child-Pugh A级或B级； (4)无肝内及肝外广泛转移； (5)凝血功能基本正常； (6)获得知情同意。；

排除标准

(1)肝左、右门脉l级分支完全闭塞； (2)癌栓延伸入肠系膜上静脉或脾静脉； (3)合并TACE禁忌证：肿瘤体积占肝脏的70％以上者；严重心血管、肺部疾患及严重肾功能不全者；肝功能严重损害，如有重度黄疸，丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)高于正常值3倍以上，难以控制的腹水，Child分级C级者；明显凝血机制障碍，有出血倾向者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院普外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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