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【ChiCTR2100045412】个体化肠道准备结果预判模型建立的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045412

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠清洁度

试验通俗题目

个体化肠道准备结果预判模型建立的研究

试验专业题目

个体化肠道准备结果预判模型建立的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214023

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探究我国无锡地区人群导致肠道准备失败的相关因素。 2.建立肠道准备结果预判模型，并进行内部验证。 3.根据模型验证结果优化模型并进行再次外部验证，最终得到一个可以应用于临床的高质量的肠道准备结果预判模型，以此指导患者进行个体化的肠道准备，从而提高整体被检者的肠道准备质量。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

以连续门诊患者为纳入对象

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81773227） ；无锡市双百中青年拔尖人才（BJ2020011）；无锡市科协申报课题（结直肠癌早期筛查、微创诊疗和患者管理平台建立及应用）。

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁； 2.泻药方案均为4L复方聚乙二醇散（商品名：福静清）； 3.内镜资料记录详尽可用，均有波士顿分型并有相应图片； 4.未行全肠道染色内镜检查。；

排除标准

1.结肠镜检查失败者； 2.大肠癌患者； 3.息肉病综合征及炎症性肠病患者； 4.部分肠段切除者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属无锡人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214023

联系人通讯地址
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