ChiCTR2400094268
尚未开始
/
/
/
2024-12-19
/
/
ST 段抬高型心肌梗死
注射用美珀珠单抗治疗 ST 段抬高型心肌梗死患者的安全性和初步疗效的前瞻性、单中心、双盲、随机对照临床试验
注射用美珀珠单抗治疗 ST 段抬高型心肌梗死患者的安全性和初步疗效的前瞻性、单中心、双盲、随机对照临床试验
710021
探究注射用美珀珠单抗治疗 ST 段抬高型心肌梗死患者的安全性和初步疗效的前瞻性、单中心、双盲、随机对照临床试验
随机平行对照
其它
随机数字表方法
本试验采用双盲设计，即研究实施护士、受试者均保持盲态。为使双盲试验得以顺利实施，申办者采用双盲单模拟技术，保证所提供的生理盐水与所模拟的注射用美珀珠单抗在剂型、外观、性状、气味等方面完全一致，并不含有有效成分。
院内基金
/
4
/
2025-01-01
2026-12-31
/
（1）18 岁≤年龄≤80 岁； （2）确定诊断为 STEMI，且发病时间<12h； （3）STEMI 诊断标准：有胸痛不适史；入院时，相邻 2 个或 2 个以上 ECG 导联 ST 段持续抬高 0.1mV（> 30 分钟，V2、V3 0.2mV）或新发的左束支传导阻（LBBB 3) 心脏生物标记物（肌钙蛋白，CK-MB）升高超出实验室参考上限的第 99 百分位 数； （4）罪犯病变为原位病变； （5）签署书面知情同意书。；
登录查看（1）已知或预计对于本试验治疗的任何成份会产生过敏反应或有过敏史者； （2）血流动力学不稳定； （3）静脉药物溶栓； （4）血栓抽吸导管不能通过者或经血栓抽吸后冠脉直径狭窄≤70%； （5）左主干病变； （6）AMI 由手术、外伤、胃肠道出血或 PCI 导致或是其并发症； （7）AMI 发生在因其他原因已经住院的患者； （8）研究者判断患者依从性差，无法按照要求完成研究； （9）明确诊断患有肿瘤的患者；患者预期寿命≤12 个月； （10）心脏移植患者； （11）正参加其他临床试验（本项目其他课题除外）而未达到主要研究终点时限的 患者。 （12）装有心脏起搏器者、人工耳蜗植入者、体内植入各种电子装置 者；需相关医生确认上述植入物为磁共振相容并签署确认证明，否则 排除； （13）动脉瘤夹，动脉支架植入者、脑内或眼球内有金属异物者，骨 科内固定者需要相关医生确认上述植入物材质可做磁共振检查，否则 排除； （14）怀孕 3 个月内、有生命危险者、幽闭恐惧症者、高热患者排除。；
登录查看空军军医大学第二附属医院
710021
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
