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【ChiCTR2200062851】大气压低温等离子体凝胶治疗寻常痤疮的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062851

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

寻常痤疮

试验通俗题目

大气压低温等离子体凝胶治疗寻常痤疮的疗效观察

试验专业题目

大气压低温等离子体凝胶治疗寻常痤疮的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.研究大气压低温等离子体凝胶对于寻常痤疮患者的有效性及安全性； 2.探讨大气压低温等离子体凝胶对于治疗中寻常痤疮可能的作用机制。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一个独立的研究员使用适当的计算机软件生成了一个随机分配列表，将患者分为对照组和试验组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-20

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～40岁，性别不限； 2.符合痤疮的诊断标准； 3.皮损主要位于颜面部； 4.生命体征稳定； 5.受试者已签署知情同意书。；

排除标准

1.药物性痤疮、职业性痤疮、迟发性痤疮、爆发性痤疮； 2.有其他活动性皮肤疾病，可能影响病情评估者； 3.近4周使用过抗菌药物、维A酸类制剂治疗，近8周使用过激素类药物或系统性药物治疗； 4.严重过敏体质，对研究已知药物过敏或有使用禁忌者； 5.合并严重的肝、肾功能异常，心肺功能不全者及消化道、血液系统严重疾病者； 6.有乙型或丙型肝炎病史；或HIV抗体阳性者； 7.有严重系统性疾病、恶性肿瘤及精神疾病病史者； 8.孕妇、哺乳期妇女； 9.因故中途退出或未按照既定实验计划的患者； 10.研究者认为不宜参加试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第二附属医院皮肤病院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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