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【ChiCTR2300074359】正压氧疗联合药物改善肺循环提升高海拔地区新冠肺炎救治效率的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074359

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新冠病毒肺炎

试验通俗题目

正压氧疗联合药物改善肺循环提升高海拔地区新冠肺炎救治效率的研究

试验专业题目

正压氧疗联合药物改善肺循环提升高海拔地区新冠肺炎救治效率的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

850000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

COVID-19是一种由严重急性呼吸系统综合征引起的新型疾病,越来越多的研究发现,微血栓形成是新冠肺炎的显著临床特征。肺循环微血栓形成与肺部渗出同时存在,将导致肺循环阻力增加,肺动脉压力升高。我国约有0.8亿人居住高海拔地区,5%-10%居民因居住于高海拔地区因失去高原适应能力而患有慢性高原疾病,高原肺动脉高压就是典型代表,表现为中度低氧血症、存在或不存在右心肥厚和右心衰竭,并伴有红细胞增多症。所以,在高原居住的人群出现新冠病毒感染后,对于合并高原性肺动脉高压、红细胞增多症或者COPD等肺部疾病的病例将进一步导致肺循环阻力增加,发生严重肺动脉高压甚至导致肺源性心脏病。我们希望旨在重型、危重型以及合并慢性肺部疾病的高海拔地区的普通型新型冠状病毒感染患者中,尝试一方面抢先给与高流量吸氧或无创,甚至有创正压通气氧疗,另一方面使用药物积极改善肺循环阻力,降低肺动脉压力治疗,改善患者心肺功能、缩短救治疗程、减少后遗症、改善预后。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采取双向队列研究,均由参与研究经治医生收集前期新冠重型患者及合并心肺基础疾病的普通型新冠重症病例168例和后期应用积极正压氧疗联合药物改善肺循环治疗方案的相应类型新冠病例拟入组168例,但可能需要根据疫情发展情况调整.

盲法

/

试验项目经费来源

西藏自治区财政专项资金

试验范围

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目标入组人数

168

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-03-31

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

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入选标准

①年龄18岁-85岁;②入住医院重症医学科,诊断为新冠重型病例或合并心肺基础疾病的普通型病例(新冠肺炎诊断分型依据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》);③患者签署知情同意书。;

排除标准

①患者存在正压氧疗相关禁忌症;②存在严重休克等使用改善肺循环药物的禁忌症;③孕妇或哺乳期妇女;④拒绝签署知情同意的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西藏自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

850000

联系人通讯地址
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