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【ChiCTR2000039235】外周血和支气管肺泡灌洗液(BALF)的PTX3检测诊断侵袭性肺曲霉病(IPA)的多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000039235

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-10-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

侵袭性肺曲霉病

试验通俗题目

外周血和支气管肺泡灌洗液(BALF)的PTX3检测诊断侵袭性肺曲霉病(IPA)的多中心临床研究

试验专业题目

外周血和支气管肺泡灌洗液(BALF)的PTX3检测诊断侵袭性肺曲霉病(IPA)的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、明确PTX3能否作为诊断侵袭性肺曲霉病的生物标志物,确定其诊断非粒缺肺曲霉病的最佳阈值; 2、明确PTX3诊断IPA的敏感性和特异性。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏省卫生健康委员会+自筹

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2020-10-30

试验终止时间

2022-10-30

是否属于一致性

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入选标准

1、患者年龄>18岁; 2、临床疑似IPA的住院患者。;

排除标准

1、中性粒细胞缺乏患者; 2、入组前接受经验性抗真菌治疗患者; 3、无法确定或排除肺曲霉病患者; 4、拒绝签署入组同意书; 5、采集样本不满足检测样本要求者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军东部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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