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ChiCTR-OPC-15007481
正在进行
培门冬酶+多柔比星脂质体+依托泊苷+注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
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培门冬酶+多柔比星脂质体+依托泊苷+注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
2015-11-29
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噬血细胞综合征
培门冬酶、多柔比星脂质体、依托泊苷、甲基强的松龙方案(L-DEP)治疗难治EB病毒相关噬血细胞综合征的临床研究
培门冬酶、多柔比星脂质体、依托泊苷、甲基强的松龙方案(L-DEP)治疗难治EB病毒相关噬血细胞综合征的临床研究
通过前瞻性、单臂研究评价L-DEP方案挽救治疗难治性EBV-HLH的有效性并评价L-DEP方案的安全性
单臂
上市后药物
非随机
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课题基金及自筹
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120
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2015-12-01
2019-11-30
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1) 年龄≥14岁; 2) 确诊为EBV-HLH患者; 3) 前期治疗(至少包括HLH94方案或DEP方案)2周未达到部分缓解; 4) 签署知情同意书。;
登录查看1) 根据纽约心脏协会(NYHA)评分认定II级以上心脏病患者(含II级); 2) 曾使用过多柔比星总累积剂量≥300mg/m2或表柔比星总累积剂量≥450mg/ m2,或既往应用蒽环类药物引起心脏病变受试者 3) 妊娠期或哺乳期妇女以及在本试验过程中拒绝采取适当避孕措施的育龄患者。 4) 对脂质体阿霉素、依托泊苷或培门冬酶成分过敏或者较严重的过敏体质者; 5) 内脏器官活动性大出血(包括消化道出血、肺泡出血、颅内出血等); 6) 不能控制的感染(包括肺部感染、肠道感染等); 7) 急、慢性胰腺炎病史; 8) 同时参加其他临床研究者。;
登录查看首都医科大学附属北京友谊医院
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