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【ChiCTR2000040434】中国老年人营养不良防控干预技术研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040434

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年营养不良

试验通俗题目

中国老年人营养不良防控干预技术研究

试验专业题目

中国老年人营养不良防控干预技术研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估验证集教育、膳食干预、口服营养素补充、运动训练为一体的创新性综合防控干预模式对老年营养不良患者营养状态及全身功能状态的作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计师使用SAS软件产生随机序列，导入EDC系统，研究者通过EDC系统申请随机结果

盲法

开放

试验项目经费来源

国家重点研发计划专项课题（2018YFC2002102）

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-10

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁的老年人； 2.经口进食，有营养不良或营养不良风险（MNA-SF≤11分）； 3.健康情况稳定，可与研究者顺利沟通； 4.自愿签署知情同意书；能配合完成整个项目的顺利实施； 5.可随访12周以上； 6.膳食调查经口进食量<80%目标量。；

排除标准

1.不能配合完成评估及干预：极严重认知功能减退（全面衰退量表，第七级）等； 2.评估及干预过程中存在高风险者：疾病终末期；严重心肺肾等重要脏器功能不全；不受控制的心律失常；急性肺动脉栓塞；近期心肌梗塞、不稳定型心绞痛；近期大手术，或过去3个月发生肢体骨折者；对研究产品中的任何成分存在过敏或不耐受者； 3.依从性差，不易随访；不愿签署知情同意书者； 4.存在研究者认为需排除的任何其他状况或事件者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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