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【ChiCTR2100052795】孤独症儿童的标本采集

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052795

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍（ASD）

试验通俗题目

孤独症儿童的标本采集

试验专业题目

孤独症儿童肠道微生物组变化及干预治疗

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临床试验信息
试验目的

1.研究中国汉族孤独症儿童的肠道微生物群落数量和种类与正常健康儿童肠道微生物群落的区别。 2.对唾液、血液、尿液、粪便中的氧化应激水平、抗氧化水平进行检测与评估，从而为孤独症谱系障碍诊断及致病机制的研究提供重要科学依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

ASD组选用在武汉儿童医院儿童保健科确诊为孤独症谱系障碍的儿童，由主治医生会诊确定。对照组的选用由医生采用分层随机抽样的方法进行挑选。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-25

试验终止时间

2022-10-25

是否属于一致性

/

入选标准

在武汉儿童医院儿童保健科确诊为孤独症谱系障碍的儿童。；

排除标准

近2周有抗生素及益生菌使用者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉儿童医院

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研究负责人邮编

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