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首页 临床进展 基于应用程序的临床决策治疗成人非特异性下背痛的有效性

【ChiCTR2300070928】基于应用程序的临床决策治疗成人非特异性下背痛的有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070928

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非特异性下背痛

试验通俗题目

基于应用程序的临床决策治疗成人非特异性下背痛的有效性

试验专业题目

基于应用程序的临床决策治疗成人非特异性下背痛的有效性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1） 探究应用程序的临床价值和可用性。 （2） 观察应用程序对于临床物理治疗师辅助评估及治疗非特异性下背痛患者的有效性。 （3） 通过干预，观察基于应用程序的临床决策进行物理治疗对非特异性下背痛患者的疼痛强度、功能障碍程度、步态的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由未参与受试者登记和评估的研究人员采用简单随机方法创建随机序列。采用随机数字表法进行分组。先拟定78个编号，使用随机数字表法产生随机数字，规定随机数字为奇数的研究对象分到干预组,偶数分到对照组,并制定随机分配方案表。

盲法

该实验研究涉及下背痛物理评估和治疗的实施，为了执行该干预，因此患者、干预实施对该分组不施盲，只有评估者和数据管理及分析人员对此次患者分配情况不知情。患者对该研究的假设是不知情的，并将被鼓励不要透露他们的分配情况给评估者。

试验项目经费来源

自筹项目

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）近2周内出现第12肋至臀横纹以上区域内的疼痛,不伴有下肢麻木及放射痛等神经性疼痛体征; （2）年龄大于18岁； （3）认知功能正常； （4）无腰椎手术史; （5）患者对本研究完全了解认同，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）肿瘤、结核、骨折、明确感染所致特异性下背痛; （2）坐骨神经痛或根性疼痛综合征; （3）明确的脊柱外伤、手术史; （4）并发严重心脏疾患或内脏疾患; （5）妊娠期及哺乳期妇女; （6）不签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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