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首页 临床进展 单中心随机对照研究：经皮室间隔缺损介入封堵“导丝指引”技术研究

【ChiCTR-ICR-15006582】单中心随机对照研究：经皮室间隔缺损介入封堵“导丝指引”技术研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15006582

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

室间隔缺损

试验通俗题目

单中心随机对照研究：经皮室间隔缺损介入封堵“导丝指引”技术研究

试验专业题目

单中心随机对照研究：经皮室间隔缺损介入封堵“导丝指引”技术研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较室间隔缺损介入封堵中，传统建立轨道方法与导丝指引方法的优劣

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机信封法

盲法

/

试验项目经费来源

武汉市卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-11

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1 室缺标准：a.年龄通常≥3岁，体重≥10Kg；b.有血流动力学异常的单纯性VSD，无其他心脏畸形及重要脏器疾患；c.室缺最窄处直径≤10mm，≥3 mm；d.上缘距主动脉右冠窦≥2mm，距三尖瓣≥2mm。无主动脉窦脱垂入VSD，主动脉瓣返流或三尖瓣中、重度反流；e.如合并室间隔膜部瘤形成，瘤体未影响右室流出道；f.肌部室缺直径＞3mm，距离心尖部≥3mm。 2 签署知情同意书，患者自愿接受介入封堵治疗。；

排除标准

a.合并中度以上肺动脉高压；b.合并其他需外科手术矫治的心脏畸形。c.术前感染未得到有效控制。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉亚洲心脏病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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