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【ChiCTR2200057303】人神经干细胞来源的外泌体治疗缺血性脑卒中的单中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057303

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

人神经干细胞来源的外泌体治疗缺血性脑卒中的单中心随机对照研究

试验专业题目

人神经干细胞来源的外泌体治疗缺血性脑卒中的单中心随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

促进缺血性脑卒中患者的功能改善和快速康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由独立于后续试验的研究者使用Excel产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18到80岁，男女不限； 2. 入组前一月内发生急性单侧大脑前动脉和/或大脑中动脉供血区域缺血性梗死； 3. NIHSS评分≥6分伴有单瘫或偏瘫（≥1上肢或下肢运动障碍）； 4. 校正后的Rankin评分在2-5之间； 5. MRI检查确定梗死灶至少1cm； 6. 签署知情同意； 7. 同意并能够完成随访。；

排除标准

1. 有≥2次有症状的卒中史，TIA除外； 2. 任何检查检出梗死灶大于8cm； 3. 卒中发病前后3月内合并急性冠脉事件； 4. MMSE＜24分； 5. 癫痫史，或正在服用抗癫痫药物； 6. 目前或既往接受过细胞，或外泌体治疗（输血除外）； 7. 一月内有胃肠道或其他严重出血性疾病； 8. 入院一周前有重大手术史； 9. 有下列合并情况者： （1）出凝血障碍； （2）严重肝肾功能损伤； （3）精神异常； （4）合并恶性肿瘤，或恶性肿瘤史； （5）原发或继发的免疫缺陷； 10. 妊娠或哺乳期妇女； 11. 近3月曾参加其他临床试验者； 12. 研究者认为不适宜入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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