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【ChiCTR2500097448】富血小板血浆治疗围绝经期泌尿生殖综合征的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097448

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围绝经期泌尿生殖综合征

试验通俗题目

富血小板血浆治疗围绝经期泌尿生殖综合征的随机对照试验

试验专业题目

富血小板血浆治疗围绝经期泌尿生殖综合征的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究通过随机对照试验，旨在评价 PRP 治疗 GSM 的安全性与有效性，为临床诊疗提供更多的选择，提高患者的生活质量和整体健康水平。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采取随机数字表法，按照1：1的比例将其分为GSM组和雌激素组

盲法

无

试验项目经费来源

财政科技经费和自筹经费（KZ206）

试验范围

/

目标入组人数

170

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-20

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1、临床诊断明确的GSM患者，诊断标准参见《绝经生殖泌尿综合征临床诊疗专家共识》（2020年版）； 2、近两周未接受过相关治疗； 3、临床资料完整及完成随访； 4、自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

排除标准： 1、有蛋白过敏史； 2、泌尿生殖系统急性炎症期； 3、合并血液疾病、免疫功能障碍、肿瘤疾病患者 4、处于妊娠期； 5、患有严重的系统性内科疾病，已影响日常生活（如严重的心血疾病及免疫系统疾病诊断）； 6、有抑郁等心理、精神疾病，无法完成随访的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

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研究负责人邮编

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