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【CTR20170932】磷酸依米他韦胶囊I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20170932

试验状态

已完成

药物名称

磷酸依米他韦胶囊

药物类型

化药

规范名称

磷酸依米他韦胶囊

首次公示信息日的期

2017-08-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

慢性丙型肝炎

试验通俗题目

磷酸依米他韦胶囊I期临床试验

试验专业题目

评价磷酸依米他韦胶囊在健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特性Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

523871

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价磷酸依米他韦胶囊在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特性，为后续临床试验设计提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 20  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-11-17

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男性或女性，健康志愿者；

排除标准

1.在入选整个试验期间至受试者出组后6个月内，育龄女性及其配偶不愿意或不能采取如下避孕措施：避孕套、子宫内节育器者；

2.处于性活跃期的有生殖能力的男性，其配偶是育龄女性，而没有采取有效节育措施者；

3.开始服用试验药物前1个月内服用口服避孕药者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院药物临床试验机构

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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