ChiCTR2400095068
尚未开始
/
/
/
2024-12-31
/
/
斑块状银屑病
替瑞奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病首次实现应答时间对患者生理心理的影响研究
替瑞奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病首次实现应答时间对患者生理心理的影响研究
1.主要研究目的 1.1评估真实世界中替瑞奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病首次实现PASI 75的时间。 1.2首次实现PASI 75应答时间对患者心理及生活质量的影响。 2.次要研究目的 2.1评估真实世界中替瑞奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的各访视点的有效性。 2.2首次实现PASI 90/100应答与首次实现PASI 75应答时间的相关性。 2.3维持PASI 75应答时间与首次实现PASI 75应答时间的相关性。 2.4评估真实世界中替瑞奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的安全性。
连续入组
上市后药物
无
/
自选课题（自筹）
/
30
/
2025-01-01
2027-12-31
/
1.18周岁≤年龄≤70周岁的男性或女性患者。 2.在筛选和基线时，被诊断为中重度斑块状银屑病（2023年中国银屑病诊疗指南标准），经研究者判断适合接受替瑞奇珠单抗治疗。 3.患有慢性斑块状银屑病至少6个月，且首次使用替瑞奇珠单抗治疗。 4.在试验期间以及末次给药结束后6个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施的患者。 5.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；
登录查看1.在药物5个半衰期内接受了其他生物制剂（除本研究允许联合的其他非生物制剂的系统治疗或外用药物外）的患者。 2.有恶性肿瘤或恶性肿瘤病史（已成功切除并且5年内无复发转移证据的皮肤鳞状细胞癌，基底细胞癌或局部宫颈原位癌除外）。 3.患有活动性、复发性、慢性感染（结核、肝炎等）或恶性疾病。 4.首次使用试验用药品前12周内接受过或计划在研究期间进行任何重大外科手术。 5.有证据表明患者有严重的、进行性的或不可控的心血管疾病、神经肌肉疾病、血液系统疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病、泌尿系统疾病、内分泌或代谢性疾病、神经或精神疾病等。 6.肝肾功能受损或经治医师认为不能应用生物制剂。 7.4周内接种活疫苗（灭活疫苗无需排除）。 8.妊娠、哺乳期及计划怀孕的妇女。 9.除危重患者、老年人、文盲以外的弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、孕妇等。；
登录查看浙江大学医学院附属邵逸夫医院
/
抗体圈2025-01-04
学术经纬2025-01-04
医药笔记2025-01-04
盟科2025-01-04
医药观澜2025-01-03
药时空2025-01-03
药时空2025-01-03
绽妍生物医学苑2025-01-03
佰傲谷BioValley2025-01-03
Insight数据库2025-01-03
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
