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【ChiCTR2400090296】活髓隐裂牙行?贴面修复的长期随访研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090296

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙隐裂

试验通俗题目

活髓隐裂牙行?贴面修复的长期随访研究

试验专业题目

活髓隐裂牙行?贴面修复的长期随访研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）对已完成?贴面修复的活髓隐裂牙，回顾性观察并随访每一位患者至5年以上，评估该修复方式的长期有效性。 （2）通过该研究明确影响活髓隐裂牙行?贴面修复后修复体的存留率、邻接关系、边缘封闭性等长期预后（随访周期5年）的相关因素。 （3）通过该研究确定影响活髓隐裂牙行?贴面修复后患牙长期（随访周期5年）存留率及牙髓存活率的相关因素。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

第二门诊部2024年度临床科研基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2029-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.已完成?贴面修复治疗的隐裂牙患者； 2.患牙无症状或轻微咬合不适或在特定部位出现轻微咬合痛伴一过性冷热刺激痛； 3.?面可见有与发育沟吻合延伸越过边缘嵴或独立存在的一条或多条裂纹； 4.牙髓活力正常或一过性敏感； 5.牙周探诊无深牙周袋，或无与根尖相通的窄深牙周袋； 6.X线片示：根尖周未见明显异常，无根周膜增宽或根尖周低密度影像； 7.患者年龄介于25-65岁之间；；

排除标准

1.患者经慎重考虑不愿采用此种方式修复的，或无法按时复诊的； 2.患者口内广泛性患龋、唾液分泌过少等易龋因素； 3.生活不能自理的未成年人、老年人以及精神疾病患者，未控制的系统性疾病或传染病，无法配合治疗； 4.患牙被诊断为不可逆性牙髓炎者，比如存在搏动性跳痛、尖锐的自发痛、或夜间痛的； 5.患牙存在大面积牙周病变或根尖周病变者； 6.患牙被诊断为劈裂牙、根纵裂及根横折等；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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