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【ChiCTR2400084052】多模态针刺策略治疗原发性失眠:一项试点、 回顾、观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084052

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性失眠

试验通俗题目

多模态针刺策略治疗原发性失眠:一项试点、 回顾、观察性研究

试验专业题目

多模态针刺策略治疗原发性失眠:一项试点、 回顾、观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过回顾性观察分析多模态针刺策略治疗原发性失眠患者睡眠严重指数评分的变化、治疗应答率、减药/撤药成功率以及不良反应,旨在于: ① 阐明多模态针刺策略治疗原发性失眠的疗效、可行性及安全性; ② 探讨影响针刺疗法治疗原发性失眠疗效的因素,为进一步的临床试验提供前期依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.① 符合DSM-IV原发性失眠中诊断的患者; ② 年龄≥18岁者;③ 失眠≥1个月且ISI评分≥8分以上;④ 于我院针灸科就诊接受多模态针刺治疗,治疗次数≥3次患者。;;

排除标准

1.① 患有严重心脏、肾脏、肝脏、血液系统疾病; ② 由于中风、帕金森病等中枢神经系统疾病等引起的失眠;③ 由于抑郁、焦虑症等精神性疾病导致的失眠;④ 存呼吸睡眠暂停病史患者; ⑤ 怀孕人群;⑥ 未能完成至少3次治疗患者。;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院(中山大学肝脏病医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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