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【CTR20244514】芩翘咽舒颗粒治疗急性咽炎(外感风热证)Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20244514

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

芩翘咽舒颗粒

药物类型

中药

规范名称

芩翘咽舒颗粒

首次公示信息日的期

2024-12-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性咽炎(外感风热证)

试验通俗题目

芩翘咽舒颗粒治疗急性咽炎(外感风热证)Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价芩翘咽舒颗粒治疗急性咽炎(外感风热证)有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、多中心II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430050

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索不同剂量芩翘咽舒颗粒对急性咽炎(外感风热证)的症状/病情和中医证候的改善作用、缩短病程作用。观察芩翘咽舒颗粒临床应用的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.符合急性咽炎的西医诊断标准;

排除标准

1.因麻疹、猩红热、粒细胞缺乏症、传染性单核细胞增多症、流感、白喉、急性会厌炎、急性颈动脉炎等引起的咽部症状或炎症者;

2.合并患急性鼻窦炎、急性喉炎、化脓性扁桃体炎、支气管炎、肺炎者;

3.改良Centor评分≥2分,本次就诊前24h内体温峰值>38.5℃(腋温),血白细胞计数>1.2×ULN,血中性粒细胞百分比>1.2×ULN,且研究者考虑细菌感染者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院;天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300110;300110

联系人通讯地址
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