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【ChiCTR2200062991】支气管封堵器联合负压吸引在胸腔镜手术中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062991

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺占位性病变

试验通俗题目

支气管封堵器联合负压吸引在胸腔镜手术中的临床研究

试验专业题目

支气管封堵器联合负压吸引在单孔胸腔镜手术中的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在支气管封堵器应用于单孔胸腔镜的手术中，探讨在不造成肺损伤的情况下，对肺萎陷质量最适宜的吸引压力和时间，以期更好的指导临床工作。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

患者按性别进行分层后，被随机分配到各组。分配由一个不参与研究的独立操作员执行的。患者和研究人员对指定的分组不知情。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-26

试验终止时间

2024-06-26

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期单孔胸腔镜下左侧肺楔形切除160例，ASAⅠ或Ⅱ级，年龄18～65岁，性别不限，18≤BMI≤28kg/m2，无严重心、肺、肝、肾、免疫、内分泌功能障碍，无糖尿病、冠心病、呼吸系统疾病。；

排除标准

1. 既往或预计困难气道； 2. 肺功能评估： FEV1/FVC小于70%的患者； 3. 既往有慢性肺炎、肺气肿、COPD、哮喘； 4. 既往有胸科手术病史； 5. 既往化疗或放疗史； 6. 既往有胸膜疾病或间质性肺疾病； 7. 在观察期间出现严重的氧饱和度下降，需要进行双肺通气； 8. 术中由楔形切更改为其他手术方式； 9. 术中发现胸膜黏连、支气管解剖异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆山市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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