ChiCTR2000037461
尚未开始
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2020-08-28
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肝细胞癌
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 一项在肝癌合并门静脉癌栓根治性切除术后患者中比较α干扰素联合PD-1单抗作为辅助治疗的疗效和安全性的探索性研究
一项在肝癌合并门静脉癌栓根治性切除术后患者中比较α干扰素联合PD-1单抗作为辅助治疗的疗效和安全性的探索性研究
研究旨在评价α干扰素联合PD-1单抗作为肝癌合并门静脉癌栓并且在手术切除后影像学完全缓解的成人患者的辅助治疗的有效性和安全性。
随机平行对照
Ⅱ期
由独立研究人员采取IxRS系统随机
未说明
上海申康医院发展中心
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20
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2020-10-01
2022-09-30
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1.年龄在18-75岁之间。 2.合并门脉癌栓的HCC影像学诊断记录和/或病理学诊断记录并且具有手术切除后的完全放射学缓解。 3.在手术切除后≥4周后进行扫描(胸部 CT、腹部三相CT扫描或MRI、骨盆CT或MRI)，以确认影像学完全缓解。 4.ECOG体能状态为0-1. 5.Child-Pugh肝脏评分为A类(5-6分)。 6.AFP 浓度低于400ng/mL。 7.乙型肝炎受试者需符合:HBV抗病毒治疗必须给予至少4周, HBV病毒载量必须小于500IU/mL。 8.已经从手术切除的并发症中充分恢复。 9.知晓本研究流程并同意参加, 签署相关知情同意等文件。；
登录查看1.有其他肿瘤病史； 2.有严重伴随疾病； 3.伴门脉高压症（食管胃底静脉曲张、PLT<100、胃镜食道胃底静脉曲张重度或既往上消化道出血史） 4.不可控制的腹水或肝性脑病； 5.合并HIV感染； 6.妊娠期或哺乳期妇女。 7.具有需要类固醇治疗的(非感染性)肺炎病史或当前患有肺炎。 8.存在需要系统性治疗的活动性感染。 9.在研究干预首次给药前30天内接种过活疫苗。；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院
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