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【ChiCTR2400092336】LH添加对卵巢型内异症患者促排卵结局的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400092336

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-14

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

不孕症

试验通俗题目

LH添加对卵巢型内异症患者促排卵结局的影响

试验专业题目

基于代谢组学研究LH的添加对卵巢型内异症患者长方案促排卵临床结局的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 探究采用不同促性腺激素方案进行控制性超促排卵过程中,患者代谢环境的动态变化特征及方案间差异。 次要目的: 评估不同促排卵方案对胚胎发育潜能及临床妊娠结局的影响,包括胚胎质量评分、妊娠率等指标。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SPSS 统计软件生成随机序列。

盲法

试验项目经费来源

江苏省生殖医学创新中心

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-10

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄<=45岁,门诊已制定GnRH激动剂早长方案,首次或第二次行IVF/ICSI助孕的患者; (2)影像学证实且囊肿最大径<=4.0cm,或腹腔镜手术探查证实的卵巢子宫内膜异位症囊肿; (3)AMH>=1.2ng/ml或者AFC>=5枚; (4)BMI<=30kg/m²。;

排除标准

(1) 既往>=2次IVF/ICSI助孕失败者,RSA、RIF者; (2) 存在中重度输卵管积水,或因子宫内膜异位症等疾病不能鲜胚移植者; (3) 夫妻双方存在染色体数目/结构异常或者单基因疾病需要行PGT。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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