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【ChiCTR1800017386】头皮神经阻滞用于开颅小儿神经外科镇痛的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017386

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿神经外科术后疼痛

试验通俗题目

头皮神经阻滞用于开颅小儿神经外科镇痛的研究

试验专业题目

头皮神经阻滞用于开颅小儿神经外科镇痛的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究头皮神经阻滞对开颅小儿神经外科术后疼痛的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

患儿按照自然年龄开放式进入小小儿（1-6岁）组和大儿组（7-12岁）组，然后再采用随机数字法进行随机分组，分为术前罗哌卡因阻滞组、术后罗哌卡因阻滞组和非阻滞对照组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄1-12岁；2）ASA 1-3级；3）开颅肿瘤切除术的患儿；；

排除标准

1）合并严重疾患及心功能不全的患者；2）气道异常、反应性气道疾病；3）术后不能拔除气管插管的患儿；4）肝肾功能异常（ALT、AST、BUN、Cr 超出正常值1.5倍）者；5）正在参加其它临床试验的患者；6）父母不能或不愿提供知情同意或依从性差的患儿；7）具有精神疾病或者使用抗精神病药物进行治疗者；8）后正中开颅手术；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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