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【ChiCTR2100043045】清金益气颗粒治疗新型冠状病毒肺炎恢复期患者的临床随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100043045

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

清金益气颗粒治疗新型冠状病毒肺炎恢复期患者的临床随机对照研究

试验专业题目

清金益气颗粒治疗新型冠状病毒肺炎恢复期患者的临床随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价中医药治疗新型冠状病毒肺炎恢复期患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用中心区组随机化方法

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家科技部项目

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-29

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)符合新型冠状病毒肺炎诊断标准(2020年《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第八版)》)达到出院标准并出院后新冠病毒核酸检测阴性的患者; 2)年龄在18-75岁; 3)具备呼吸道症状和乏力临床表现; 4)患者知情同意。;

排除标准

1) 肺部做过影响肺功能的手术者,如肺移植、肺切除、肺减容术等; 2)依赖机械通气维持肺功能者,如呼吸机; 3)合并有影响肺功能的慢性肺部疾病,如重度慢性阻塞性肺疾病; 4)合并有影响心功能的疾病,如心力衰竭等,安装心脏起搏器的患者; 5)伴有影响生存的严重基础疾病,包括未被控制的有临床意义的心脏、肾脏、消化、血液病、神经精神疾病、免疫性疾病、代谢性疾病、恶性肿瘤、严重营养不良等; 6) 静息心率>120/min; 7)收缩压>180mmHg,舒张压>100mmHg; 8)近1个月内出现的不稳定性心绞痛或心肌梗死; 9)严重肥胖者(BMI>30kg/m2); 10)过敏体质,对治疗方案涉及的药物成分过敏者; 11)妊娠期或哺乳期妇女; 12)身体有不能完成疗效评价指标采集的残疾者; 13) 精神状态不能合作者,患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者; 14)正参加其它临床试验者; 15)根据研究者判断,会出现入组复杂化或依从性不佳等影响疗效及安全性评估的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

石家庄市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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