ChiCTR1800016459
正在进行
维生素D3注射液
化药
维生素D3注射液
2018-06-02
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2型糖尿病
维生素D3注射制剂治疗中国2型糖尿病伴肥胖症患者代谢手术后维生素D缺乏症的疗效随机、对照、前瞻性研究
维生素D3注射制剂治疗中国2型糖尿病伴肥胖症患者代谢手术后维生素D缺乏症的疗效随机、对照、前瞻性研究
比较对于代谢手术治疗的2 型糖尿病患者维生素D3注射液防治术后维生素D缺乏症是否优于维生素D3口服制剂，同时探索最适的注射剂量。
随机平行对照
其它
研究者使用计算机软件进行随机化分组
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上海市重中之重临床医学中心和重点学科建设项目
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2017-10-09
2020-09-30
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①签署知情同意书（ICD）时年满 18 至 65 周岁（含 18 和 65 岁）； ②根据 WHO 的标准，既往已确诊 T2DM 至少 6 个月；③完成代谢手术；④25OH维生素D＜20ng/mL；⑤愿意和能够遵守方案规定的研究流程；⑥能够理解并签署研究知情同意书，如果是文盲，愿意在知情同意书上按手印。；
登录查看①已知对骨化三醇胶丸或维生素D3注射剂或同类药品及其任何赋形剂过敏的病人； ②筛选访视前 2 年内有药物和/或酒精滥用史； ③高钙血症（血钙大于2.75mmol/）或者25OH维生素D≥20 ng/mL；④育龄期女性，在筛选、手术期间处于怀孕或哺乳期，或在术后一年内计划怀孕； ⑤可能会影响临床研究依从性的精神疾病，包括痴呆症、活动性精神病、重度抑郁，或企图自杀； ⑥符合以下任何条件者：a.胃肠道炎症性疾病，包括严重顽固性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡，或过去的 10 年处于活动期的特异性炎症，如克罗恩氏病或溃疡性结肠炎；b.终末期肾病； c.谷氨酸脱羧酶抗体（GADA），蛋白酪氨酸磷酸酶抗体（IA-2A）异常；或 d.免疫功能低下，例如由长期口服类固醇激素、癌症化疗药物，或免疫缺陷性疾病所致； ⑦在访视 1（筛选访视）前的 30 天内，或在研究过程中，参加任何其他的临床研究（除登记或调研性研究）。；
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合理用药医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
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