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首页 临床进展 愈肺宁方治疗慢性阻塞性肺疾病的临床与免疫机制研究

【ChiCTR-IOR-17013577】愈肺宁方治疗慢性阻塞性肺疾病的临床与免疫机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17013577

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

愈肺宁方治疗慢性阻塞性肺疾病的临床与免疫机制研究

试验专业题目

愈肺宁方治疗慢性阻塞性肺疾病的临床与免疫机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

愈肺宁方是全国名老中医戴舜珍主任治疗COPD的经验方，前期研究显示，愈肺宁能够减轻COPD稳定期患者咳嗽咳痰、胸闷和喘息等改善临床症状。此外，愈肺宁可以改善肺功能，减少诱导痰中白细胞和中性粒细胞计数，降低痰IL-8水平。本研究目的，研究愈肺宁对COPD稳定期患者的生活质量和运动耐力的影响以及免疫学机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由广州中医药大学欧爱华教授采用SAS软件包产生随机序列号，入组对象依据就诊时间顺序对应的随机序列号分为愈肺宁治疗组和安慰剂对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-12-01

试验终止时间

2017-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 COPD组：①年龄40-80岁,男女不限；②符合COPD诊断标准，临床分级属于Ⅲ-Ⅳ的稳定期患者；③中医辨证属于肺脾肾虚损，痰瘀互结。 2 健康对照组：①年龄40-80岁,男女不限,体格检查正常，无吸烟史；②无急慢性呼吸系统疾病；③无心血管系统疾病；无糖尿病；④无自身免疫性疾病；⑤无过敏性或遗传性变应性疾病；⑥近1个月无使用抗生素和肾上腺糖皮质激素；⑦胸部X线检查无明显异常；⑧血常规正常；⑨血酯正常；⑩肺功能检查正常。；

排除标准

①近两周发生过上呼吸道感染者；②COPD急性发作期患者；③近一个月全身使用过糖皮质激素者；④虽有气流阻塞，但临床诊断支气管哮喘、肺结核、囊性纤维化、弥漫性泛细支气管炎、闭塞性细支气管炎者；⑤合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；⑥妊娠或哺乳期妇女；⑦不愿意配合和完全不能交流。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省漳州市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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