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首页 临床进展 EC皮试与TST皮试在两所大学新生结核病筛查的安全性与有效性比较，一项双盲，随机对照临床试验

【ChiCTR2000038622】EC皮试与TST皮试在两所大学新生结核病筛查的安全性与有效性比较，一项双盲，随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038622

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

EC皮试与TST皮试在两所大学新生结核病筛查的安全性与有效性比较，一项双盲，随机对照临床试验

试验专业题目

EC皮试与TST皮试在两所大学新生结核病筛查的安全性与有效性比较，一项双盲，随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.临床诊断或实验室确诊TB的患者中比较EC的阳性率、TST的阳性率以及EC联合TST的阳性率 2.分析有卡痕组及无卡痕组，TST阴性／TST阳性／临床诊断肺结核/实验室确诊肺结核四种种情况下，EC与TST的一致性.

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机软件

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-30

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2020年9月湘潭大学及湖南科技大学两所大学入学新生（本科及研究生，预计10000人／所）。 2. 愿意接受EC及TST检测。 3. 愿意提供既往病史信息。；

排除标准

1 无法参与或完成所有调查及检测项目者 2 不同意参与本项目或不能提供书面知情同意书者 3 4周内接受活体疫苗接种或生物制剂治疗。 4 EC皮试患急性传染病（如麻疹，百日咳，流感，肺炎等），急性中耳炎，急性眼结膜炎，广泛皮肤病及过敏体质的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湘潭市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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