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【ChiCTR2300073968】抽动障碍神经递质多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073968

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抽动障碍

试验通俗题目

抽动障碍神经递质多中心研究

试验专业题目

抽动障碍神经递质多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

建立中国儿童神经递质正常参考范围；明确抽动障碍诊断特异性生物标志物；获取抽动障碍患者用药期间特异性神经递质变化阈值，为疾病的疗效监测提供依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本研究不涉及随机

盲法

/

试验项目经费来源

医院自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-20

试验终止时间

2025-05-19

是否属于一致性

/

入选标准

纳入2组人群，诊断纳入标准分别为： 健康对照组： 1.年龄3-12岁； 2.体检时询问病史，既往身体健康，无特殊饮食习惯； 3.患儿监护人完全理解研究内容并愿意签署知情同意书。 抽动障碍组： 1.符合儿童抽动障碍的西医诊断标准，诊断标准参照美国精神病学会《精神疾病诊断与统计手册》第五版（DSM-5）； 2.年龄在3-12周岁； 3.患儿监护人完全理解研究内容并愿意签署知情同意书。；

排除标准

健康对照组： 1. 既往有抽动障碍、癫痫、童年情绪障碍等神经或精神疾病； 2. 采血前感染、创伤等应激状态； 3. 近2周存在感染性疾病史者； 抽动障碍组： 1. 存在其他精神类疾病或智力运动发育迟缓者； 2. 服用其他精神类药物者； 3. 近2周存在感染性疾病史者； 4. 血压低于正常同龄儿、同性别均值＋2个标准差的患儿； 5. 不适合加入者； 6. 随访时无诊疗记录者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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