ChiCTR2100050463
正在进行
盐酸纳美芬注射液
化药
盐酸纳美芬注射液
2021-08-27
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瘙痒
纳美芬预防硬膜外使用阿片类药物引发瘙痒的疗效观察及遗传两态性分析
纳美芬预防硬膜外使用阿片类药物引发瘙痒的疗效观察及遗传两态性分析
明确预防性使用纳美芬是否能够在不影响硬膜外镇痛效果及不增加不良反应的基础上，降低瘙痒的发生率，提高患者的睡眠质量以及舒适度和满意度；
随机平行对照
探索性研究/预试验
SPSS 软件
未说明
实验室课题基金
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153
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2021-09-01
2024-08-31
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1.自愿参加，患者本人理解并签署或由其直系亲属代签知情同意书； 2.年龄：18-80周岁； 3.行外科手术并自愿进行硬膜外术中以及术后镇痛的患者； 4.符合硬膜外镇痛适应征：凝血功能正常；血小板≥75×10^9 /L。；
登录查看1.全身感染状态或穿刺部位存在感染灶；未正确停用抗凝及抗血小板药物；循环不稳定者；患有精神疾病不能配合者；肢体自主活动障碍者； 2.穿刺部位因外伤、畸形、植入物、腰背部疼痛等情况使得硬膜外操作成功与否不确定者； 3.术前存在重要器官功能严重异常者； 4.不能理解且不能安全使用硬膜外镇痛泵的患者； 5.表达及理解能力欠缺，不能进行有效沟通，不理解瘙痒程度及镇痛评分者； 6.术前明确对纳美芬注射液有过敏史的患者； 7.既往有瘙痒症状：如有皮肤病史、痛风史、风湿免疫类疾病的患者； 8.围术期对抗生素、麻醉药或乳胶等发生过敏者； 9.近1月接受同种异体输血的患者； 10.围术期出现严重并发症的患者。；
登录查看复旦大学附属中山医院
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全球上市
一致性评价
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
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医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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