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首页 临床进展 居家艾灸改善腹膜透析相关性疲倦的疗效与安全性：一项随机对照预试验

【ChiCTR2300070682】居家艾灸改善腹膜透析相关性疲倦的疗效与安全性：一项随机对照预试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070682

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹膜透析相关性疲倦

试验通俗题目

居家艾灸改善腹膜透析相关性疲倦的疗效与安全性：一项随机对照预试验

试验专业题目

居家艾灸改善腹膜透析相关性疲倦的疗效与安全性：一项随机对照预试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评估居家艾灸改善腹膜透析患者疲倦症状的疗效与安全性；探讨在腹膜透析人群中开展居家艾灸治疗的可行性与依从性，了解促使或妨碍腹膜透析患者进行居家艾灸治疗的相关因素。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用电脑中央随机。

盲法

无

试验项目经费来源

广东省中医院中医药科学技术研究专项 (No. YN2020QN24)

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18岁以上的成年人； 2. 在进入试验之前已接受维持性腹膜透析治疗4个月或以上，临床情况稳定； 3. 疲乏症状持续出现至少4周或以上，达到 Piper 疲乏调查量表得分为4分或更高； 4. 能进行口头沟通，无交流或认知障碍； 5. 愿意参加试验并提供书面同意。；

排除标准

1. 预期寿命不超过六个月； 2. 联合血液透析或曾行肾移植患者； 3. 合并重度贫血、感染、心衰急性加重等近期需要调整腹膜透析方案的合并症； 4. 存在营养摄入障碍或中-重度营养不良，血清白蛋白低于25g/L; 5. 局部皮肤存在皮损、皮疹、瘀点瘀斑等不宜施灸的患者； 6. 在试验开始前4周内曾接受疲乏症状针对性的治疗措施，或曾调整腹透方案以改善疲倦症状； 7. 曾在灸法治疗后出现超敏反应或严重不良反应病史，或由于其他原因而无法配合灸法治疗； 8. 除终末期肾病以外，还存在其他明显因素或可能导致当前疲劳的任何疾病（如肿瘤等慢性消耗性疾病）； 9. 正在参加其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院，广州中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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