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【ChiCTR2200055270】耳穴干预气郁质前后的脑功能成像特点比较及气郁质、平和质正常志愿者与抑郁症患者的脑功能特点比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055270

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气郁质

试验通俗题目

耳穴干预气郁质前后的脑功能成像特点比较及气郁质、平和质正常志愿者与抑郁症患者的脑功能特点比较

试验专业题目

耳穴干预气郁质前后的脑功能成像特点比较及气郁质、平和质正常志愿者与抑郁症患者的脑功能特点比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过耳穴干预前后进行fMRI扫描，比较耳穴干预前后的脑功能成像特点，以期了解耳穴干预气郁质的机制。 2.比较气郁质、平和质正常志愿者与抑郁症患者的脑功能特点。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计人员用SPSS统计软件生成随机数字表。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

课题经费资助

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-14

试验终止时间

2024-02-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.中医体质分型为气郁质（气郁质转化分≥40分）； 2.年龄在 18 ～ 23 岁； 3.饮食、睡眠基本正常，体重指数在18.5-23.9之间，不嗜烟酒茶咖啡（做磁共振前一晚绝对不允许）等； 4.右利手； 5.签署知情同意书，自愿接受试验者。；

排除标准

1.经CT检查，发现脑部病变者； 2.兼有其他心、肾、肝疾病及肿瘤，且影响试验结果者； 3.同时接受经颅磁刺激治疗，或经颅直流电治疗，或脑电生物反馈治疗者； 4.同时接受药物等其他治疗者； 5.试验前1月内接受过耳穴治疗者； 6.目前或曾经被确诊为抑郁症患者； 7.对耳穴胶布过敏者； 8.体内有金属类物质； 9.有幽闭恐怖症，影响实验过程中的交流和操作者； 10.平时痛经者及孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学中医药学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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