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【ChiCTR2000037432】经阴道自然腔道内镜手术(V-NOTES)与经脐单孔腹腔镜手术(TU-LESS)行输卵管开窗取胚手术发生持续性异位妊娠的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000037432

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2020-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇产科疾病

试验通俗题目

经阴道自然腔道内镜手术(V-NOTES)与经脐单孔腹腔镜手术(TU-LESS)行输卵管开窗取胚手术发生持续性异位妊娠的随机对照研究

试验专业题目

经阴道自然腔道内镜手术(V-NOTES)与经脐单孔腹腔镜手术(TU-LESS)行输卵管开窗取胚手术发生持续性异位妊娠的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过采集经阴道自然腔道内镜手术(V-NOTES)与经脐单孔腹腔镜(TU-LESS)输卵管开窗取胚手术的围手术期结局以及中长期随访数据的对比,客观评价V-NOTES在输卵管妊娠开窗取胚手术的安全性、可行性、卫生经济学效益。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

成都市妇女儿童中心医院新技术项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前均经相关指南诊断为输卵管异位妊娠的患者,且要求保留输卵管者; 2.估计内出血量 < 800 mL,无失血性休克表现的; 3.无腹腔镜手术禁忌; 4.患者能够理解研究方案并愿意参与本研究,提供书面知情同意。;

排除标准

1.急性感染期,术前深静脉血栓形成或高凝状态,空腹血糖>11.1mmol/L,血压>160/100mmHg,肝肾功能不全,精神疾病及其他手术禁忌; 2.可疑有严重的子宫内膜异位症或患阴道炎; 3.多次下腹部手术史,妇科检查考虑盆腔粘连严重者; 4.B超提示疑为间质部妊娠者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

电子科技大学医学院附属医院成都市妇女儿童中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610031

联系人通讯地址
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