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【ChiCTR2100051325】请与我们联系上传伦理审批文件。 “六字诀”不同锻炼方式对脑卒中恢复早期患者呼吸肌功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100051325

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。 “六字诀”不同锻炼方式对脑卒中恢复早期患者呼吸肌功能的影响

试验专业题目

“六字诀”不同锻炼方式对脑卒中恢复早期患者呼吸肌功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨“六字诀”两种不同的锻炼方式对脑卒中早期患者呼吸肌功能异常的临床疗效,为脑卒中早期患者的康复提供一种新的有效可行的方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究采用SPSS 22.0软件进行随机化分组,该随机化表格存放在主要研究者处;由主要研究者根据预先确立的随机化表格对每一个入选受试者进行随机化分组,即确定每一个入选受试者的组别和相应的康复措施,然后通知研究者依照随机化结果执行。

盲法

对评估者施盲。

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会中医药科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑梗塞或脑出血诊断标准;并经头颅 CT 证实; 2.脑卒中首次发病的患者; 3.年龄55~80 岁; 4.发病在2周~2个月; 5.生命体征稳定,可耐受完成 50分钟训练者; 6.最长声时MPT <10s ; 7.坐位平衡<=2级; 8.至少有一侧上肢Brunnstrom>=4级; 9.MMSE>=24分; 10.同意签署知情同意书者。;

排除标准

1.心血管或呼吸系统疾病史,合并心、脑、肾等脏器急性疾病者; 2.先天性胸部畸形、肋骨骨折等骨科或脊柱病变史、胸部或腹部手术史; 3.其它可能影响呼吸肌的神经系统疾病; 4.意识障碍,认知功能障碍,精神障碍患者; 5.重度构音障碍、重度吞咽障碍和重度失语症患者; 6.体力无法耐受50分钟训练; 7.近期参与过其它类似课题研究的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市徐汇区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200031

联系人通讯地址
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