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首页 临床进展 依托咪酯全凭静脉麻醉对老年患者术后睡眠质量的影响—一项随机对照研究

【ChiCTR2500099647】依托咪酯全凭静脉麻醉对老年患者术后睡眠质量的影响—一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099647

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

依托咪酯全凭静脉麻醉对老年患者术后睡眠质量的影响—一项随机对照研究

试验专业题目

依托咪酯全凭静脉麻醉对老年患者术后睡眠质量的影响—一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探索依托咪酯全凭静脉麻醉维持对老年患者术后睡眠质量的影响。 次要目的：探索与经典麻醉药丙泊酚比较，依托咪酯全凭静脉麻醉维持对老年患者肾上腺皮质功能的影响，以及术中知晓、恶心呕吐等麻醉相关并发症的发生率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由课题组专职统计人员使用SPSS或SAS软件产生随机序列

盲法

单盲（对受试者隐藏分组），本试验采用单盲设计，患者随机分配至试验组或对照组后，仅患者本人不知道具体分组信息。研究者、评估者和数据分析人员保持非盲状态。

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄>=65岁； ②美国麻醉医师协会分级（American Society of Anesthesiologists）<= III级； ③择期TURP患者。；

排除标准

①ASA分级>Ⅲ； ②体重指数(Body Mass Index,BMI)<18.5或BMI>26.9 ； ③严重心脑血管疾病控制不佳（3个月内有脑血管意外、心肌梗死或不稳定型心绞痛病史，术前血压180/110 mm Hg或以上）； ④严重肝肾功能异常； ⑤具有严重糖尿病及相关发症； ⑥长期服用改善睡眠、精神类药物、阿片类药物者； ⑦在过去6个月内服用激素或其他免疫抑制药物10天或有肾上腺皮质抑制或免疫系统紊乱病史的患者； ⑧甲状腺功能低下； ⑨有哮喘病史； ⑩对试验药物或其他麻醉药物有禁忌证或过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

德阳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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