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首页 临床进展 口服氨甲环酸对黄褐斑女性患者体内代谢物影响的机制研究

【ChiCTR2200061648】口服氨甲环酸对黄褐斑女性患者体内代谢物影响的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061648

试验状态

尚未开始

药物名称

氨甲环酸片

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸片

首次公示信息日的期

2022-06-30

临床申请受理号

/

靶点
适应症

黄褐斑

试验通俗题目

口服氨甲环酸对黄褐斑女性患者体内代谢物影响的机制研究

试验专业题目

口服氨甲环酸对黄褐斑女性患者体内代谢物影响的机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索口服氨甲环酸对黄褐斑女性患者体内代谢物的影响与机制。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目（CIFMS-2021-I2M-1-001）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-16

试验终止时间

2023-12-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18至60周岁的女性； 2.临床或病理符合黄褐斑诊断； 3.Fitzpatrick皮肤分型：Ⅲ-IV型； 4.受试者本人或监护人能够理解并提供书面的知情同意、能够并且愿意遵守所有访谈、治疗和评价的时间和要求，包括可能用于出版和报告的照片拍摄。；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期； 2.研究前一年内和研究期间口服激素避孕药或激素替代疗法的患者； 3.研究前两个月内使用含有氨甲环酸的药物； 4.研究前4周内接受药物或光电治疗； 5.氨甲环酸片说明书中标注的禁忌症患者； 6.面部伴有其他可能会影响疗效评估的皮肤疾病如白癜风、炎症后色素沉着、玫瑰痤疮等； 7.面部皮炎、感染或有可能影响面部状况的全身性疾病，如系统性红斑狼疮、慢性肾病或肝病的患者； 8.月经量过少的女性受试者； 9.严重暴露在阳光下（每天户外工作超过两小时）； 10.研究前1年有药物滥用和/或酗酒、过度吸烟的病史； 11.有血栓形成史，如脑血栓、心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等； 12.有形成血栓的倾向或先天性凝血异常； 13.有D-二聚体或纤维蛋白降解产物检测结果异常病史者或凝血功能检测异常者； 14.严重的心血管疾病、脑血管疾病、肝肾功能障碍患者； 15.或由研究人员酌情决定的不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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