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首页 临床进展 海南地区脑小血管病患者功能磁共振成像与认知障碍、步态异常研究

【ChiCTR2400089859】海南地区脑小血管病患者功能磁共振成像与认知障碍、步态异常研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089859

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑小血管病

试验通俗题目

海南地区脑小血管病患者功能磁共振成像与认知障碍、步态异常研究

试验专业题目

海南地区脑小血管病患者功能磁共振成像与认知障碍、步态异常研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目将CSVD患者作为研究对象，对其进行认知功能评估和步态分析，基于功能磁共振成像（fMRI）的研究，探讨CSVD患者神经影像学特征、临床指标（病程、高危因素、血生化指标）、认知功能评估（记忆力、注意力、执行力、视空间能力、语言功能等）、步态评估（简明运动试验、站立行走试验）的相关性，以期为脑小血管病的早期诊断、个体化治疗及延缓病情进展提供新的理论依据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

海南省卫生健康行业科研项目

试验范围

/

目标入组人数

100;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者组： 1.年龄≥60岁； 2.根据2021年《中国脑小血管病诊治专家共识》头颅磁共振影像符合脑小血管病诊断标准； 3.可以配合完成影像学检查、留取粪便标本及神经心理量表评估； 4.既往未接受任何改善认知治疗； 5.患者或家属签署知情同意书； 健康对照组： （1）年龄、性别、受教育年限与CSVD组相匹配； （2）无明显记忆力减退、执行功能降低等认知障碍表现； （3）日常生活能力评估Barthel指数为100分； （4）可以配合完成影像学检查、留取粪便标本及神经心理量表评估； （5）患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

患者组： 1.大面积脑梗死或脑出血； 2.癫痫、神经系统退行性病变或精神疾病； 3.恶性肿瘤、结缔组织病等系统性疾病； 4.已确诊阿尔茨海默病及其他类型痴呆； 5.近1月服用过影响胃肠动力的药物、益生菌、抗生素等； 6.肠易激惹综合征、溃疡性结肠炎、克罗恩病等肠病患者； 7.无法完成MRI或各量表者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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