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ChiCTR2000030117
正在进行
喜炎平注射液
中药
喜炎平注射液
2020-02-23
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
喜炎平注射液联合常规治疗治疗普通型新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)评价有效性和安全性的前瞻性、随机、开放、平行对照、多中心临床研究
喜炎平注射液联合常规治疗治疗新型冠状病毒感染肺炎(普通型)评价有效性和安全性的前瞻性、随机、开放、平行对照、多中心临床研究
评价喜炎平注射液联合常规治疗治疗新型冠状病毒感染肺炎(普通型)有效性和安全性
随机平行对照
上市后药物
采用分层区组随机方法,分层变量是年龄和入组前是否使用过抗病毒药物。
Open label
自筹
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116;232
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2020-02-14
2021-12-14
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1.18周岁≤年龄≤70周岁,男女不限; 2.符合新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)中的确诊病例诊断标准;且入院时或筛选前临床症状需满足以下条件: —发热(腋温≥37. 3℃,或口温≥38.0℃,或肛温或耳温≥38.6℃)≤7天 —并且呼吸频率>24次/分或有咳嗽(二者至少存在1项) 3.实验室检查(RT-PCR)确认感染2019-nCoV; 4.既往未接受过针对新型冠状病毒感染的肺炎的治疗或试验性治疗。既往用过中成药或洛匹那韦/利托那韦片等药物治疗小于3天的患者可以入组。 5.受试者自愿参加本研究,并同意并签署知情同意书; 根据研究者判断,认为受试者/法定监护人可靠并能依从本方案,访视计划及用药安排。;
登录查看1. 过敏性体质(对2类以上物质过敏者),既往对同类药物过敏者或已知对试验用药所含成分及辅料过敏者; 2. 近3个月内参与过其他临床试验的患者; 3. 研究者判断不适宜参加临床试验者。;
登录查看上海市公共卫生临床中心
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