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【ChiCTR2100049383】请与我们联系上传伦理批件。 一项卡培他滨节拍化疗治疗局部晚期或放疗后EBV-DNA高滴度鼻咽癌的随机、开放、对照、III期研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049383

试验状态

尚未开始

药物名称

卡培他滨

药物类型

化药

规范名称

卡培他滨

首次公示信息日的期

2021-08-01

临床申请受理号

/

靶点
适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 一项卡培他滨节拍化疗治疗局部晚期或放疗后EBV-DNA高滴度鼻咽癌的随机、开放、对照、III期研究

试验专业题目

一项卡培他滨节拍化疗治疗局部晚期或放疗后EBV-DNA高滴度鼻咽癌的随机、开放、对照、III期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估对于高危风险的鼻咽癌患者，辅助卡培他滨治疗，能否给患者带来生存获益。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机数表法。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受放疗后的局部晚期鼻咽癌患者或放疗后4-8周EBV-DNA阳性； 2.年龄>=18岁且<=70岁； 3.KPS>=70分； 4.放疗期间同步铂类每周方案化疗，完成放疗剂量>=66Gy（无论有无接受过诱导化疗）； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.正在接受其他抗肿瘤药物治疗； 2.既往或同时患有其它恶性肿瘤（已治愈，无癌生存超过5年的恶性肿瘤除外）； 3.既往已接受过辅助化疗； 4.怀孕或哺乳； 5.有肾脏疾病、严重心脑血管疾病、精神病、糖尿病未控制等其他疾病； 6.明显肝肾功能损害、骨髓功能抑制。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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