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【CTR20161061】注射用重组人凋亡素2配体Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20161061

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用重组人凋亡素2配体

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组人凋亡素2配体

首次公示信息日的期

2017-02-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

注射用重组人凋亡素2配体Ⅲ期临床试验

试验专业题目

注射用重组人凋亡素2配体治疗晚期非小细胞肺癌随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察和评价注射用重组人凋亡素2配体对晚期复治非小细胞肺癌患者的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 417 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18岁～75岁；

排除标准

1.小细胞肺癌（包括小细胞癌和非小细胞混合的肺癌）；

2.有明确严重生物制品过敏史；

3.活动性（未经医疗控制）的脑转移、癌性脑膜炎、脊髓压迫患者，或筛选时影像学CT 或MRI 检查发现脑或软脑膜的疾病（随机前21天已完成治疗且症状稳定的脑转移患者可以入组）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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