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【ChiCTR2400088701】经皮耳迷走神经刺激对非停跳冠脉搭桥患者术后认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400088701

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对非停跳冠脉搭桥患者术后认知功能的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对非停跳冠脉搭桥患者术后认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

经皮耳迷走神经刺激对非停跳冠脉搭桥患者术后认知功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员(不参与纳入病例)应用计算机软件(spss 22.0)产生随机数字序列,并将其放入不透光的信封内保存。

盲法

参与试验的麻醉医生知道患者分组情况并进行麻醉相关操作、管理并记录数据,对患者采用盲法。

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄45~80岁 (2)ASA Ⅱ-Ⅳ患者 (3)非停跳冠脉搭桥患者;

排除标准

(1)急性心力衰竭,急性心肌梗死患者; (2)高血压不受控制或控制不良; (3)有肾功能或肝功能障碍病史; (4)重症肌无力或精神障碍疾病; (5) MMSE评分24分以下 (6)有酗酒史或对阿片类药物或苯二氮卓类药物上瘾; (7)预期气道困难。 (8)既往有耳部创伤,病变者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

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研究负责人邮编

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