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【ChiCTR2400081780】改良微创显微根尖手术治疗难治性根尖周炎的随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081780

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

难治性根尖周炎,又称为持续性根尖周炎,表现为经过完善的而根管治疗,窦道仍不愈或根尖周病变持续存在的慢性根尖周炎

试验通俗题目

改良微创显微根尖手术治疗难治性根尖周炎的随机对照临床研究

试验专业题目

改良微创显微根尖手术治疗难治性根尖周炎的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)评价微创修整根尖的改良显微根尖手术结合激光热熔和抑菌作用,治疗难治性根尖周炎的2年临床疗效。 (2)探讨利用优化显微根尖手术的感染控制措施,实现微创理念,完善显微根尖手术的适应证范围,提高难治性根尖周炎的临床治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者按照区组长度取4编制每层的随机分配表,对每层受试者进行试验组和对照组的随机分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京口腔医院创新基金

试验范围

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目标入组人数

32

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄18~60岁,性别不限; 2.诊断为难治性根尖周炎,影像学显示患牙已完成根管治疗,患牙根尖周有直径≥3mm的骨密度减低影; 3.患牙为单根单根管的前牙或前磨牙,冠根比<1:1.5; 4.牙周袋<4mm,牙齿不松动,无牙槽骨吸收; 5.无明显牙根内外吸收或牙根折影像; 6.近3个月未服用抗生素; 7.患者无系统性疾病及药物过敏史;;

排除标准

1.患牙未接受过完善牙髓治疗; 2.患牙附近有重要的解剖结构,手术有损伤危险或可能带来严重后果者; 3.孕妇、哺乳期女性或正在备孕妇女; 4.术后不能按时复诊的患者; 5.心理极度恐惧不能耐受手术的患者; 6.患心脑血管等系统疾病或其他原因无法耐受手术的患者; 7.近3个月服用或注射双磷酸盐类药物;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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