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首页 临床进展 超声引导下肺复张对减重手术患者术后肺部并发症的影响：前瞻性、随机对照研究

【ChiCTR2400080203】超声引导下肺复张对减重手术患者术后肺部并发症的影响：前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080203

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

超声引导下肺复张对减重手术患者术后肺部并发症的影响：前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

超声引导下肺复张对减重手术患者术后肺部并发症的影响：前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

与传统肺复张相比，术中超声引导下的肺复张能否降低腹腔镜减重手术肥胖患者术后肺部并发症的发生

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验采用简单随机法，按照1：1将患者分为超声引导肺复张组和传统肺复张组。由一名不参与本研究其他任务的研究者用SPSS统计软件生成序号-随机号-组号对应表，并将写有组号的纸条装入款式、大小、颜色均相同的不透明信封，每个信封封面均写有序号和随机号，并与其内组号相对应。

盲法

不告知患者及其家属分组情况，此外，外科病房医生及护士、数据收集人员、随访人员、统计分析人员均不知晓分组情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

238

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-31

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄＞18岁 2、ASA分级：1-3级 3、符合中国肥胖外科治疗指南所指定的手术适应症标准 4、签署知情同意书；

排除标准

1、术前即已明确存在肺部相关疾患，如严重COPD（GOLD分级≥3级）、未控制的哮喘 2、合并存在重要脏器功能不全，如心功能不全（NYHA分级≥3级）、严重的肝功能不全（Child-Pugh分级为B、C级）、肾衰竭正在进行透析、脑外伤、罹患恶性肿瘤、神经肌肉疾患 3、因预计困难气道（或入住ICU）而计划术后延迟拔管 4、已参加其他临床研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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